Trazabilidad de medicamentos
De WIKI Derecho Fácil
Revisión del 14:02 25 nov 2021 de Elizabeth Orlando (discusión | contribuciones)
Trazabilidad es el conjunto de procedimientos para conocer todo el recorrido de un producto desde su fabricación y su distribución hasta su venta.
Trazabilidad de medicamentos es un sistema que tiene como finalidad conocer todo el recorrido de los medicamentos para asegurar su control y evitar que circulen medicamentos ilegítimos.
Beneficios
Entre otros:
- Permite detectar rápidamente medicamentos ilegítimos.
- Permite ubicar rápidamente los medicamentos que deben ser retirados del circuito asistencial o comercial.
- Garantiza la calidad y seguridad de los productos en beneficio de los pacientes.
- Control en tiempo real de la cantidad de transacciones y operaciones de laboratorios, operadores logísticos, distribuidoras, droguerías, farmacias, etc.
- Asegura un financiamiento eficiente de tratamientos especiales de alta complejidad y/o catastróficos.
- También, permite evitar:
Robo y/o contrabando de medicamentos. Condiciones de almacenamiento y transporte irregulares. Falsificación o adulteración de medicamentos. Fraude financiero en los financiadores de salud (obras sociales, prepagas, etc.).
Medicamentos importados
Los importadores de productos médicos activos deben:
- Entregar copias completas, originales y en idioma español, de los manuales de uso y mantenimiento.
- Indicar los programas de mantenimiento y control que correspondan.
- Incorporar, en cada producto médico activo, el mecanismo de identificación para permitir la trazabilidad de los medicamentos.
ANMAT pone a disposición un sistema de consulta para que los consumidores controlen sus medicamentos.
Fuente
Ley Simple [1]